Tuyên bố tạm thời về vắc xin COVID-19 trong bối cảnh lưu hành Biến thể Omicron SARS-CoV-2 từ Nhóm cố vấn kỹ thuật của WHO về Thành phần vắc xin COVID-19 (TAG-CO-VAC)16/03/2022

        TAG-CO-VAC đang xem xét dữ liệu có sẵn để tối ưu hóa khả năng bảo vệ qua trung gian vắc xin chống lại các biến thể lưu hành phổ biến. TAG-CO-VAC hỗ trợ mạnh mẽ việc tiếp cận rộng rãi và khẩn cấp đối với vắc xin COVID-19 hiện tại cho các liều tiêm chủng chính và liều tăng cường, đặc biệt đối với các nhóm có nguy cơ phát triển bệnh nặng, do vắc xin COVID-19 hiện tại tiếp tục cung cấp mức độ bảo vệ cao chống lại bệnh nặng và tử vong, ngay cả trong bối cảnh lưu hành của Omicron.

        Tuy nhiên, để đảm bảo vắc xin COVID-19 cung cấp khả năng bảo vệ tối ưu trong tương lai, chúng có thể cần được cập nhật khi các biến thể mới, khác biệt về mặt kháng nguyên xuất hiện. Các vắc xin được cập nhật có thể nhắm mục tiêu đơn hóa trị vào biến thể lưu hành chủ yếu hoặc đa hóa trị dựa trên các biến thể khác nhau. Lý tưởng nhất là vắc-xin COVID-19 sẽ ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền, ngoài ra còn cung cấp khả năng bảo vệ chống lại bệnh tật nặng và tử vong. Việc phát triển vắc-xin pan SARS-CoV-2 hoặc pansarbecovirus, cũng như phát triển vắc-xin có khả năng tạo miễn dịch niêm mạc, có thể là những lựa chọn mong muốn, nhưng khung thời gian để phát triển và sản xuất chúng là không chắc chắn.

        TAG-CO-VAC tiếp tục khuyến khích các nhà sản xuất vắc xin COVID-19 tạo và cung cấp dữ liệu cho WHO về hiệu suất của vắc xin COVID-19 hiện tại và biến thể cụ thể để chúng có thể được coi là một phần của khuôn khổ ra quyết định rộng rãi về COVID Chế phẩm vắc xin -19, cho phép TAG-CO-VAC đưa ra lời khuyên cụ thể hơn cho WHO về những điều chỉnh cần thiết đối với thành phần chủng vắc-xin COVID-19.

         Tổ chức Y tế Thế giới, với sự hỗ trợ của Nhóm Cố vấn Kỹ thuật về Thành phần Vắc xin COVID-19 (TAG-CO-VAC), tiếp tục xem xét và đánh giá các tác động đối với sức khỏe cộng đồng của các Biến thể Đáng quan ngại của SARS-CoV-2 (VOC) trên hiệu suất của vắc xin COVID-19. Kể từ khi công bố tuyên bố tạm thời về vắc xin COVID-19 vào ngày 11 tháng 1 năm 2022, Omicron đã trở thành VOC thống trị trên toàn cầu, nhanh chóng thay thế các biến thể lưu hành khác. Tuyên bố này nêu bật tình hình dịch tễ học toàn cầu, những thách thức trong việc cập nhật thành phần vắc xin và đưa ra quan điểm hiện tại của TAG-CO-VAC.

Tình hình dịch tễ học

        Tình hình dịch tễ toàn cầu hiện nay được đặc trưng bởi sự thống trị nhanh chóng và tương đối đồng bộ của biến thể Omicron ở cả sáu khu vực của WHO. Trong khi các ca bệnh toàn cầu đang giảm, nguồn lực và năng lực xét nghiệm ở một số khu vực bị giảm và tình hình dịch tễ học vẫn không đồng nhất, với một số khu vực và quốc gia báo cáo số ca mắc mới hàng tuần tăng lên, trong khi các khu vực khác hiện đang báo cáo giảm. Omicron bao gồm một số dòng con liên quan đến di truyền, bao gồm BA.1, BA.2 và BA.3, mỗi dòng đang được WHO và các đối tác theo dõi. Ở cấp độ toàn cầu, BA.1 là dòng Omicron chiếm ưu thế, tuy nhiên, tỷ lệ các trình tự được báo cáo được chỉ định là BA.2 đang tăng lên so với BA.1 trong những tuần gần đây và là dòng Omicron chiếm ưu thế ở một số quốc gia. BA.1 và BA.2 có một số khác biệt về gen, có thể làm cho chúng khác biệt về mặt kháng nguyên. Việc tái nhiễm BA.2 sau khi nhiễm BA.1 đã được ghi nhận, tuy nhiên, dữ liệu ban đầu từ các nghiên cứu ở cấp độ quần thể cho thấy rằng việc nhiễm BA.1 cung cấp sự bảo vệ đáng kể chống lại sự tái nhiễm với BA.2, ít nhất là trong khoảng thời gian giới hạn mà dữ liệu có sẵn. Để biết thêm chi tiết về dòng phụ Omicron, vui lòng tham khảo tuyên bố của WHO về dòng phụ BA.2 của Omicron, được xuất bản vào ngày 22 tháng 2 năm 2022.

 Cập nhật vắc xin COVID-19 hiện tại

         Mục tiêu sức khỏe cộng đồng của tiêm chủng COVID-19 ưu tiên bảo vệ chống lại bệnh tật nặng và tử vong. Các loại vắc-xin hiện tại dường như mang lại mức độ bảo vệ cao chống lại các kết quả bệnh nặng liên quan đến nhiễm trùng Omicron. Do đó, TAG-CO-VAC hỗ trợ mạnh mẽ việc tiếp cận rộng rãi và khẩn cấp đối với vắc xin COVID-19 hiện tại cho các liều tiêm chủng chính và liều tăng cường, đặc biệt đối với các nhóm có nguy cơ phát triển bệnh nặng. Nguồn cung gần và trung hạn của các loại vắc xin hiện có đã tăng lên đáng kể, tuy nhiên, công bằng vắc xin vẫn là một thách thức quan trọng và tất cả các nỗ lực để giải quyết sự bất bình đẳng như vậy được khuyến khích mạnh mẽ. Tuyên bố tạm thời đầu tiên từ TAG-CO-VAC nhấn mạnh sự cần thiết của việc phát triển các loại vắc xin cung cấp khả năng bảo vệ chống lại nhiễm trùng và ngăn ngừa lây truyền, ngoài việc bảo vệ khỏi bệnh tật nghiêm trọng và tử vong, như một phương tiện để đạt được tác động lớn hơn đến sức khỏe cộng đồng từ Tiêm phòng COVID-19. Trong bối cảnh này, vắc-xin có khả năng gây miễn dịch niêm mạc, ngoài miễn dịch toàn thân, là một mục tiêu quan trọng. Một trong những lựa chọn được đề xuất trong tuyên bố đầu tiên là phát triển vắc xin pan SARS-CoV-2 hoặc pansarbecovirus. Những loại vắc xin như vậy sẽ cung cấp sự bảo vệ có hiệu quả chống lại các biến thể, và công việc trong lĩnh vực này cần được đẩy mạnh. Các loại vắc xin hiện tại dựa trên loại vi rút đã lưu hành sớm trong đại dịch (vi rút tổ tiên, ví dụ: GISAID: hCoV-19 / Wuhan / WIV04 / 2019). Kể từ đó, đã có quá trình tiến hóa virus liên tục và đáng kể và có khả năng quá trình tiến hóa này sẽ tiếp tục, dẫn đến sự xuất hiện của các biến thể mới. Do đó, thành phần của vắc xin COVID-19 hiện tại có thể cần được cập nhật. Bất kỳ cập nhật nào đối với chế phẩm vắc xin COVID-19 hiện tại sẽ nhằm mục đích tối thiểu là duy trì khả năng bảo vệ khỏi bệnh nặng và tử vong, đồng thời đảm bảo độ rộng của phản ứng miễn dịch chống lại các biến thể đang lưu hành và mới nổi, có thể khác biệt về mặt kháng nguyên.

          TAG-CO-VAC đã xem xét một số vấn đề, tất cả đều quan trọng trong bất kỳ quyết định nào về thành phần vắc xin COVID-19: Có mức độ miễn dịch dân số không đồng nhất giữa các quốc gia do các đợt VOC khác nhau và các loại, mức độ và thời điểm tiêm chủng khác nhau, nhưng dữ liệu mạnh mẽ về toàn cảnh miễn dịch toàn cầu còn hạn chế. Hiệu suất của bất kỳ (các) vắc xin cập nhật nào có thể khác nhau tùy thuộc vào bản chất và mức độ của khả năng miễn dịch đã đạt được trước đó. Khi các loại vắc xin cập nhật trở nên sẵn có, một tỷ lệ đáng kể dân số toàn cầu sẽ tiếp xúc với SARS-CoV-2, do tiêm chủng và / hoặc nhiễm trùng trước đó. Như ở trên, hiệu suất của bất kỳ (các) vắc xin cập nhật nào có thể khác nhau tùy thuộc vào bản chất và mức độ của khả năng miễn dịch đã đạt được trước đó. Ngoài ra còn có những điều chưa chắc chắn về cách thức vi rút sẽ tiếp tục phát triển và các đặc tính kháng nguyên của các biến thể trong tương lai. Với sự lây truyền rộng rãi của Omicron trên toàn cầu, khả năng tiếp tục phát triển của nó là rất cao và một biến thể mới có thể xuất hiện trước khi một loại vắc xin cập nhật có thể được sản xuất và phân phối trên quy mô lớn. WHO đang theo dõi các dòng họ dưới sự bảo trợ của Omicron, bao gồm BA.1 và BA.2. Mặc dù dữ liệu đang xuất hiện, nhưng cần có thêm các đặc điểm kháng nguyên và virus học của các dòng này cả độc lập và so sánh với các dòng khác. Trong khi cơ sở bằng chứng về phản ứng miễn dịch đối với Omicron sau khi nhiễm trùng đang tăng lên nhanh chóng, dữ liệu về độ rộng, cường độ và độ bền của các phản ứng miễn dịch qua trung gian dịch thể và tế bào đối với các biến thể từ vắc xin ứng cử viên biến thể sử dụng các nền tảng vắc xin khác nhau vẫn còn hạn chế. Ngoài vắc xin COVID-19 hiện tại, còn có nhiều vắc xin COVID-19 khác trong các giai đoạn phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng khác nhau. Bất kỳ quyết định nào từ TAG-CO-VAC về thành phần vắc xin COVID-19 sẽ chủ yếu áp dụng cho các vắc xin COVID-19 hiện tại.

TLTK: Interim Statement on COVID-19 vaccines in the context of the circulation of the Omicron SARS-CoV-2 Variant from the WHO Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC), 08 March 2022

                                                                                                       NGƯỜI VIẾT: NGUYỄN DIỆU HẰNG