WHO XÁC NHẬN VIỆC SỬ DỤNG VẮC XIN SINOVAC COVID-19 TRONG TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP VÀ ĐƯA RA CÁC KHUYẾN NGHỊ TẠM THỜI14/06/2021 09:15:52
WHO XÁC NHẬN VIỆC SỬ DỤNG VẮC XIN SINOVAC COVID-19
TRONG TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP VÀ ĐƯA RA CÁC KHUYẾN NGHỊ TẠM THỜI
WHO đã xác nhận vắc xin Sinovac-CoronaVac COVID-19 sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, điều này đảm bảo rằng vacxin này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn, hiệu quả và sản xuất. Vắc xin được sản xuất bởi công ty dược phẩm Sinovac có trụ sở tại Bắc Kinh.
Tiến sĩ Mariângela Simão, Trợ lý Tổng giám đốc WHO về Tiếp cận các Sản phẩm Y tế cho biết: “Thế giới rất cần nhiều vắc xin COVID-19 để giải quyết tình trạng bất bình đẳng lớn trong việc tiếp cận vacxin trên toàn cầu. WHO kêu gọi các nhà sản xuất tham gia vào Cơ sở COVAX, chia sẻ bí quyết và dữ liệu của họ và đóng góp vào việc kiểm soát đại dịch.”
Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO là điều kiện tiên quyết để cung cấp vắc xin cho Cơ sở COVAX và đặt mua vacxin quốc tế. EUL liên quan đến việc đánh giá nghiêm ngặt dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và giai đoạn III cuối cùng, đánh giá chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của vắc xin COVID-19, cũng như các kế hoạch quản lý rủi ro và tính phù hợp theo chương trình, chẳng hạn như các yêu cầu về dây chuyền lạnh. Việc đánh giá được thực hiện bởi nhóm đánh giá sản phẩm, bao gồm các chuyên gia quản lý trên khắp thế giới và Nhóm tư vấn kỹ thuật (TAG), chịu trách nhiệm thực hiện đánh giá lợi ích-rủi ro để đưa ra khuyến nghị độc lập về việc liệu một loại vắc-xin có thể được đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp hay không và trong những điều kiện nào.
Đối với vắc xin Sinovac-CoronaVac, đánh giá của WHO bao gồm việc kiểm tra tại chỗ cơ sở sản xuất. Sản phẩm Sinovac-CoronaVac là vắc xin bất hoạt. Các yêu cầu lưu trữ dễ dàng do đó rất dễ quản lý. Nhóm Chuyên gia Tư vấn Chiến lược về Tiêm chủng (SAGE) của WHO cũng đã hoàn thành việc xem xét vắc xin này. Trên cơ sở các bằng chứng hiện có, WHO khuyến nghị sử dụng vắc xin này cho người lớn từ 18 tuổi trở lên,theo lịch hai liều với khoảng cách từ hai đến bốn tuần. Kết quả về hiệu quả của vắc-xin cho thấy vắc-xin đã ngăn ngừa bệnh triệu chứng ở 51% số người được tiêm chủng và ngăn ngừa COVID-19 nặng và nhập viện ở 100% dân số được nghiên cứu.
Rất ít người lớn tuổi (trên 60 tuổi) đã tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng, vì vậy không thể ước tính hiệu quả ở nhóm tuổi này. Tuy nhiên, WHO không khuyến nghị giới hạn tuổi cao hơn đối với vắc-xin vì dữ liệu thu thập trong quá trình sử dụng tiếp theo ở nhiều quốc gia và dữ liệu về tính sinh miễn dịch hỗ trợ cho thấy vắc-xin có khả năng có tác dụng bảo vệ ở người lớn tuổi. Không có lý do gì để tin rằng vắc-xin có đặc điểm an toàn khác nhau ở các nhóm dân số già và trẻ hơn. WHO khuyến nghị các quốc gia sử dụng vắc xin ở các nhóm tuổi lớn hơn nên tiến hành giám sát tính an toàn và hiệu quả để xác minh tác động dự kiến và góp phần đưa ra khuyến cáo mạnh mẽ hơn cho tất cả các quốc gia.
TLTK: WHO validates Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations
Người viết: Nguyễn Thị Hồng Hạnh
» Tin mới nhất:
- Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị các bệnh về mắt
- HƯỚNG DẪN NHẬN ĐỊNH VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THỰC HIỆN CÁC CAN THIỆP CHĂM SÓC ĐIỀU DƯỠNG
- XÁC ĐỊNH VÀ THỰC HIỆN CÁC CAN THIỆP CHĂM SÓC ĐIỀU DƯỠNG THEO THÔNG TƯ 31/2021/TT-BYT
- Hướng dẫn kiểm soát lây nhiễm lao trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cộng đồng
- Hướng dẫn một số quy trình kỹ thuật điều trị sụp mi
- CÁC KỸ THUẬT TẬP HO VÀ THỞ CHO BỆNH NHÂN BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH
- Chăm sóc trẻ bị viêm dạ dày ruột
- WHO CÔNG BỐ DANH SÁCH CÁC THUỐC KHÁNG SINH QUAN TRỌNG ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ Y TẾ DỰ PHÒNG GIA TĂNG KHÁNG KHÁNG SINH
- TÌNH TRẠNG BÉO PHÌ TRÊN THẾ GIỚI
- NGÀY THÍNH LỰC THẾ GIỚI 2024 (3/3/2024)
» Tin khác:
- Chăm sóc bệnh hen suyễn trong trường hợp khẩn cấp
- TIÊU CHUẨN MỚI CỦA WHO GIÚP CÁC QUỐC GIA GIẢM LƯỢNG MUỐI ĂN VÀO VÀ CỨU CUỘC SỐNG
- XÁC ĐỊNH VÀ ĐIỀU TRỊ TRẦM CẢM Ở NHỮNG NGƯỜI BỊ COPD
- HƯỚNG DẪN KHÁM SÀNG LỌC TRƯỚC TIÊM CHỦNG ĐỐI VỚI TRẺ EM TRÊN 1 THÁNG TUỔI
- Thời gian làm việc kéo dài làm gia tăng tử vong do bệnh tim và đột quỵ: WHO, ILO
- WHO liệt kê vắc xin COVID-19 bổ sung để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và đưa ra các khuyến nghị chính sách tạm thời
- Các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim
- GIỮ TẦM NHÌN CỦA BẠN KHỎE MẠNH TÌM HIỂU VỀ KHÁM MẮT TOÀN DIỆN
- SƠ SINH NON THÁNG VÀ CÁC BIẾN CHỨNG
- CẢI THIỆN TÌNH TRẠNG ĂN KHÔNG NGON MIỆNG Ở NGƯỜI CAO TUỔI